Il test qui proposto è inserito nell’elenco EUROPEO dei test validi
per ottenere la certificazione verde: vai al link informativo governativo: QUI
* secondo i dati forniti alla data del 24/05/2021
TEST ANTIGENICO RAPIDO SINGOLO FLOWFLEX SARS-COV-2
ANTIGEN RAPID TEST L031-118M5
TEST RAPIDO CON PRELIEVO FAI DA TE
CONFEZIONE SINGOLA
RISULTATO IN 15 MINUTI
EFFICACE NEL RILEVAMENTO DI TUTTE LE VARIANTI
Prodotto CE 0123
ISTRUZIONI VIDEO
Descrizione
Produttore: ACON BIOTECH
Nome: FLOWFLEX Ref L031-11845
Risultato: in 15 minuti.
Il test antigenico rapido FLOWFLEX SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST L031-11845 è confezionato singolarmente.
Ogni confezione contiene tutto l’occorrente sigillato e sterilizzato per l’esecuzione di un test.
Il test antigenico rapido FLOWFLEX SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST L031-11845 può essere eseguito utilizzando campioni di tampone nasale. Il tampone nasale ha il vantaggio di essere poco invasivo e molto più sopportabile rispetto agli altri test rapidi in commercio.
Il prelievo del campione con tampone nasale può essere eseguito da soli.
Per raccogliere un campione nasale:
1. Introdurre con cautela un tampone nasale sterile, fornito con il kit, in una narice. Ruotandolo gentilmente, spingere in alto il tampone spostandolo di non oltre 2,5 cm (1 pollice) dall’estremità della narice.
2. Strofinare il tampone 5 volte contro la mucosa all’interno della narice per garantire un prelievo di un quantitativo di campione sufficiente.
3. Utilizzando lo stesso tampone, ripetere la procedura nell’altra narice per assicurarsi che venga raccolto un campione adeguato da entrambe le cavità nasali.
4. Rimuovere il tampone dalla cavità nasale. Ora il campione è pronto per la preparazione utilizzando le provette del tampone di estrazione
Il test antigenico rapido FLOWFLEX SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST L031-11845 è efficace nel rilevamento di tutte le varianti del virus.
Le prestazioni non subiscono variazioni correlate alle varianti.
Il test antigenico rapido per FLOWFLEX SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST L031-11845 può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici.
Le prestazioni del test antigenico rapido per SARS-CoV-2 sono state definite in base all’analisi di 605 tamponi nasali prelevati da singoli pazienti sintomatici con sospetta infezione da COVID-19.
I risultati mostrano che la sensibilità e la specificità relativa sono le seguenti:
– Sensibilità relativa: 97,1% (93,1%-98,9%)
– Specificità relativa: 99,5% (98,2%-99,9%)
– Accuratezza: 98,8% (97,6%-99,5%)
****
CONTENUTO DI UNA CONFEZIONE
– Cassette per il test
– Provette del tampone di estrazione
– Tamponi monouso*
– Foglietto illustrativo
* I tamponi monouso sono realizzati da un altro produttore. Il kit include tamponi nasali o tamponi nasofaringei in base alla confezione ordinata.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
– Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
– Non mangiare, bere o fumare nella zona in cui vengono manipolati i campioni o il kit.
– Non utilizzare il test se l’involucro esterno è danneggiato.
– Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro i pericoli biologici durante i test e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
– Indossare indumenti protettivi, ad esempio camici da laboratorio, guanti usa e getta, maschere e protezioni per gli occhi quando vengono testati i campioni.
– Il test utilizzato deve essere smaltito in conformità alle normative locali. Il test utilizzato deve essere considerato potenzialmente infetto e smaltito in conformità alle normative locali.
– Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.
– Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di eseguire il test. La mancata osservanza delle istruzioni precisate nel foglietto illustrativo potrebbe non permettere di ottenere risultati di test precisi.
– La linea del test per un campione con carica virale alta potrebbe diventare visibile entro 15 minuti, o non appena il campione supera l’area della linea del test.
– La linea del test per un campione con carica virale bassa diventa visibile dopo 30 minuti.
PN-2200028401-covid-Cassette-SP-test-FAQ_Final-Italian
***
STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA VENDUTA IN ESENZIONE IVA IN OTTEMPERANZA ART 1 C. 452 LEGGE 178/2020
